Perskindol^® Cool Kühl-Gel/Kühl-Spray

VERFORA SA

Zusammensetzung

Wirkstoff: Levomenthol.

Hilfsstoffe:

Gel: Color.: E 131 (Patentblau V), Aromatica, Excip. ad gelat.

Spray: Treibgas: Propan/Butan, Dimethylether, Aromatica, Excip. ad solut.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Gel mit 70 mg/g Levomenthol.

Spray mit 5 mg/g Levomenthol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur äusserlichen Anwendung in der Behandlung von Verletzungen wie Zerrungen, Prellungen, Verstauchungen, Luxationen, Quetschungen und Hämatomen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:

Gel: Perskindol Cool Kühl-Gel nach Bedarf mehrmals täglich in dünner Schicht und ohne Druck auf die schmerzenden Körperstellen auftragen. Nach Anwendung die Hände waschen.

Spray: Auf die betroffenen schmerzenden Körperstellen mit dem Perskindol Cool Kühl-Spray in mehreren, kurzen Spraystössen aus zirka 15 cm Entfernung kreisend besprühen. Die Mindestentfernung von 15 cm der betroffenen Körperstelle zur Spraydose muss eingehalten werden. Dose nicht beschädigen. Vor Wärme schützen. Nicht in offene Flammen und nicht auf glühende Gegenstände sprühen.

Kinder unter 4 Jahren:

Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Nicht auf Schleimhäuten und nicht auf offene Wunden applizieren! Perskindol Cool nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (gemäss «Zusammensetzung»).

Perskindol Cool nicht anwenden bei Patienten mit Asthma bronchiale.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht unter einem Verband anwenden und die behandelten Hautstellen nicht mit Materialien wie Pflastern, Kompressen usw. abdecken. Nicht in Augennähe anwenden. Nicht zwei verschiedene äusserlich anzuwendende Präparate zur gleichen Zeit an der gleichen Stelle anwenden.

Interaktionen

Bisher sind keine Studien zu eventuellen Interaktionen durchgeführt worden.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder bei stillenden Frauen.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig (nach ärztlichem Ermessen).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die Bewertung der unerwünschten Wirkungen basiert auf folgenden Häufigkeiten:

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Gelegentlich: Hautjucken, Rötung, Brennen.

Selten: ekzematöse Reaktionen (die Behandlung abbrechen).

Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen, Kälteverbrennungen (die Behandlung abbrechen).

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D11AX

Levomenthol erweitert die Blutgefässe und erzeugt dadurch ein Kältegefühl. Dank seiner kühlenden Eigenschaften wirkt Perskindol Cool schmerzlindernd und abschwellend.

Pharmakokinetik

Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist die systemische Exposition gegenüber Menthol gering.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit:

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

Perskindol Cool Gel: 53241, Perskindol Cool Spray: 53319 (Swissmedic).

Packungen

Gel: Tuben zu 100 ml (E)

Spraydosen: 250 ml (E)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Juli 2016.